第五十七章 实验成功
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既然这两个公司已经申请下来了,叶栋立马让保安部门分成三部分,准备新办公点,给保镖换上统一黑西装,给安保配齐了装备,头盔、防护服、橡胶管、电击棒、催泪器、防割手套、防爆盾,研究所的安保甚至还申请了一些公务用枪,可谓是全副武装
万事俱备,研究所开启了申请人体实验,上级领导之前就看到了动物实验的效果,自然是立马通过,并做好于医院的协调安排
人体实验的流程
1.必须由受过严格训练的人员指导监督
2.受试者在实验过程中不能取消承诺
3.必须在医院进行
4.是受试者必须绝对服从实验者的过程
5.要遵守减轻对受试者肉体及精神上伤害的原则,必要时可中断实验
索性食道癌特效药是注射药,不用开刀,上面五条流程对它没多大影响,叶栋也让郝所长低调点,不要搞得人尽皆知,到时引起不必要的骚动,这人体实验顺利还好说,要是失败了就不好看了
人体试验,就是临床试验,它的期别为,I期、II期、III期、IV期:
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
不同的新药注册类别有不同的临床试验要求,此外还应考虑疗程长短、临床试验入组难度等及影响注册审评的客观因素综合考虑,不过一般最少都要3-5年,长的10—20年都有。
人体的治疗进展顺利,早期一支就能痊愈,中期3—5支也能治好,晚期10—20支
早期治好的留院观察一星期,确保没问题就出院了,但也被告知要保密,身体一有状况就要来医院观察,当然,检查费用全免,若是因癌症特效药引起的,还会帮他全额支付医药费
中期的一个月左右也就治好了,同样是留院观察一星期后出院
晚期就比较麻烦了,就算将癌细胞全部杀死,但晚期癌症对食道的伤害依旧很大,需要留院调理,这个调理的时间还要看病人自身的身体素质,但大致是没什么问题
经过几百例早中晚期的实验,耗费半年时间,经过多方验证,目前早期中期已经没什么问题了,晚期虽然已经治好,但还需要再观察
看到疗效这么好,上级甚至决定,若是过年后,晚期患者没有病症复发,甚至只是小副作用或小后遗症的出现,都给予通过,特事特办
没办法,晚期癌症可没办法支撑到无副作用药物的出现,还不如先治好,小副作用也总比死亡好
就在晚期癌症患者痊愈的当天晚上,叶栋收到信息说,明天早上副市长会过来公司视察,让叶栋做好准备
对此叶栋只能让员工明天早上多收拾收拾,不要给人留下不好的印象
翌日早上,叶栋早早来到公司等着,楼下各公司部门都提前一小时上班,打扫卫生,整理桌面
早上9点半,叶栋得到通知,领导会10点前到,叶栋立即带着庄俊锴、胡思思和几个子公司负责人来到楼下,提早等着,总比晚来一步好
9:50,公司门口驶来几辆奥迪,车上下来一个中年人和一个青年,叶栋看过副市长的照片,知道中年人就是副市长,几人上前,叶栋率先开口道:“刘市长好,欢迎来到叶氏视察。”说着伸手与刘市长握了握手
“你就是叶栋叶总吧,真是长江后浪推前浪,小小年纪就有这般成就,年少有为,年少有为啊。”刘市长握着叶栋的手不住的称赞着,他是发自内心的,叶栋的资料他都了解,正是因为了解,所以越发的佩服,他在叶栋这个年纪时还只是个小公务员呢
“过奖,过奖,运气,运气,给刘市长介绍下,这是我们公司的CEO庄俊锴。”必要的谦虚还是要的,随后开始介绍起身后的人
刘市长一个个的握手认识
都介绍完后,叶栋再次说道:“刘市长,那我们先进公司吧,先带您参观下我们公司。”
“好,好。”
随后叶栋和刘市长走前面,其他人跟后面,一层层的参观,从二楼的餐厅到9楼的财务,每到一层,对应事物的负责人就会进行介绍
每一层的布局都不一样,实用性也不错,看得刘市长连连点头
最后来到叶栋办公室,叶栋让其他人先去做事,就留下庄俊锴和胡思思作陪
众人落座后,刘市长感慨道:“叶总,你这公司可真大啊,规划得也很好,难怪你能把生意做这么大。”
“只是有点小想法而已,更多的还是公司全体员工的努力,尤其是我们庄总,为公司总体运作劳心劳力,没有他的帮助,我还真搞不定这么大摊子事。”在领导面前能怎么办,继续低调谦虚吧
“没有,没有,都是叶总领导的好,我们的发展方向才没有出错。”庄俊锴能领功劳吗?也不能啊,大家一起谦虚
“好了,你们就不要相互谦虚了,都很厉害,你们的相互合作才有现在叶氏的现在嘛,不说这些了,刚刚逛了一圈,时间也不早了,我就捡重点说了,上级知道了你们公司研究出了癌症特效药,很是重视,也已经下达通知,只要没太大问题就会过审,原因你们应该也能猜到,现在的问题是你们的产能能不能跟得上,别到时出现供不应求的情况,我可是知道你们不差钱的,该收购药厂的就收购,需要帮忙就说,我们政府部门会大力配合。”
既然这两个公司已经申请下来了,叶栋立马让保安部门分成三部分,准备新办公点,给保镖换上统一黑西装,给安保配齐了装备,头盔、防护服、橡胶管、电击棒、催泪器、防割手套、防爆盾,研究所的安保甚至还申请了一些公务用枪,可谓是全副武装
万事俱备,研究所开启了申请人体实验,上级领导之前就看到了动物实验的效果,自然是立马通过,并做好于医院的协调安排
人体实验的流程
1.必须由受过严格训练的人员指导监督
2.受试者在实验过程中不能取消承诺
3.必须在医院进行
4.是受试者必须绝对服从实验者的过程
5.要遵守减轻对受试者肉体及精神上伤害的原则,必要时可中断实验
索性食道癌特效药是注射药,不用开刀,上面五条流程对它没多大影响,叶栋也让郝所长低调点,不要搞得人尽皆知,到时引起不必要的骚动,这人体实验顺利还好说,要是失败了就不好看了
人体试验,就是临床试验,它的期别为,I期、II期、III期、IV期:
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
不同的新药注册类别有不同的临床试验要求,此外还应考虑疗程长短、临床试验入组难度等及影响注册审评的客观因素综合考虑,不过一般最少都要3-5年,长的10—20年都有。
人体的治疗进展顺利,早期一支就能痊愈,中期3—5支也能治好,晚期10—20支
早期治好的留院观察一星期,确保没问题就出院了,但也被告知要保密,身体一有状况就要来医院观察,当然,检查费用全免,若是因癌症特效药引起的,还会帮他全额支付医药费
中期的一个月左右也就治好了,同样是留院观察一星期后出院
晚期就比较麻烦了,就算将癌细胞全部杀死,但晚期癌症对食道的伤害依旧很大,需要留院调理,这个调理的时间还要看病人自身的身体素质,但大致是没什么问题
经过几百例早中晚期的实验,耗费半年时间,经过多方验证,目前早期中期已经没什么问题了,晚期虽然已经治好,但还需要再观察
看到疗效这么好,上级甚至决定,若是过年后,晚期患者没有病症复发,甚至只是小副作用或小后遗症的出现,都给予通过,特事特办
没办法,晚期癌症可没办法支撑到无副作用药物的出现,还不如先治好,小副作用也总比死亡好
就在晚期癌症患者痊愈的当天晚上,叶栋收到信息说,明天早上副市长会过来公司视察,让叶栋做好准备
对此叶栋只能让员工明天早上多收拾收拾,不要给人留下不好的印象
翌日早上,叶栋早早来到公司等着,楼下各公司部门都提前一小时上班,打扫卫生,整理桌面
早上9点半,叶栋得到通知,领导会10点前到,叶栋立即带着庄俊锴、胡思思和几个子公司负责人来到楼下,提早等着,总比晚来一步好
9:50,公司门口驶来几辆奥迪,车上下来一个中年人和一个青年,叶栋看过副市长的照片,知道中年人就是副市长,几人上前,叶栋率先开口道:“刘市长好,欢迎来到叶氏视察。”说着伸手与刘市长握了握手
“你就是叶栋叶总吧,真是长江后浪推前浪,小小年纪就有这般成就,年少有为,年少有为啊。”刘市长握着叶栋的手不住的称赞着,他是发自内心的,叶栋的资料他都了解,正是因为了解,所以越发的佩服,他在叶栋这个年纪时还只是个小公务员呢
“过奖,过奖,运气,运气,给刘市长介绍下,这是我们公司的CEO庄俊锴。”必要的谦虚还是要的,随后开始介绍起身后的人
刘市长一个个的握手认识
都介绍完后,叶栋再次说道:“刘市长,那我们先进公司吧,先带您参观下我们公司。”
“好,好。”
随后叶栋和刘市长走前面,其他人跟后面,一层层的参观,从二楼的餐厅到9楼的财务,每到一层,对应事物的负责人就会进行介绍
每一层的布局都不一样,实用性也不错,看得刘市长连连点头
最后来到叶栋办公室,叶栋让其他人先去做事,就留下庄俊锴和胡思思作陪
众人落座后,刘市长感慨道:“叶总,你这公司可真大啊,规划得也很好,难怪你能把生意做这么大。”
“只是有点小想法而已,更多的还是公司全体员工的努力,尤其是我们庄总,为公司总体运作劳心劳力,没有他的帮助,我还真搞不定这么大摊子事。”在领导面前能怎么办,继续低调谦虚吧
“没有,没有,都是叶总领导的好,我们的发展方向才没有出错。”庄俊锴能领功劳吗?也不能啊,大家一起谦虚
“好了,你们就不要相互谦虚了,都很厉害,你们的相互合作才有现在叶氏的现在嘛,不说这些了,刚刚逛了一圈,时间也不早了,我就捡重点说了,上级知道了你们公司研究出了癌症特效药,很是重视,也已经下达通知,只要没太大问题就会过审,原因你们应该也能猜到,现在的问题是你们的产能能不能跟得上,别到时出现供不应求的情况,我可是知道你们不差钱的,该收购药厂的就收购,需要帮忙就说,我们政府部门会大力配合。”